关于上报2007年抽验不合格药品查处情况的报告

省食品药品监督管理局:

    现将我州2007年药品监督性抽验不合格品种查处情况报告如下:

   一、药品检验结果

我州2007年监督抽验药品共103个品种200批(次),不合格21批(次),不合格率10.5%;其中化学药制剂不合格1批,不合格率1.1%;;中药材及中药饮片不合格20批,不合格率29.9%藏药制剂中成药全部合格

二、查处情况:各县分局依据检验结果,对涉及抽验不合格药品的单位及时进行了查处。依据情节轻重及危害程度,立案11起,涉案金额共计2342.5元,罚款共计5180.1元,没收违法所得共计1268.45元。

三、分析及对策

    药品监督从立案查处情况看,因抽验不合格立案查处的占我州全年立案查处总数(21起)的52.3%,药品抽验在发挥药品市场监管方面的作用和效能越来越显著;不合格药品以中药材和中药饮片为主,主要原因是缺乏专业技术人员,采购过程中,不能进行有效的质量验收及养护,造成合格率不高。藏药制剂的质量较往年有所提高。

    在今后工作中,要继续加大对药品监督执法人员辖区内各药品经营使用单位药品采购、验收和保管养护人员的培训力度,提高药品监管效能和管理水平进一步发挥药品在药品监管工作中的技术支撑作用,利用好现有药品检验设备和药品快检车,大药品技术监督力度 

                                             二OO八年八月二十九日